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湖南美媛生物成功通过 ISO22716:2007 & GMPC 国际标准双认证!

2023-07-27 来源:原创 浏览量:2439
热烈庆祝湖南美媛本草生物工程有限公司顺利通过德凯认证机构(DEKRA)严格的核查和审定,获得美国FDA的GMPC认证,及欧盟ISO22716的质量管理体系认证。

一次性通过两项国际权威认证,标志着美媛生物的生产和管理体系均已达到国际标准,同时也意味着美媛生物有足够的实力和能力,为消费者提供更安全、更有保障的产品。

据悉通过GMPC和ISO22716国际认证的生产商,必须在厂房设备、环境、人员、产品检验、原材料采购和使用、质量管控、产品投诉与召回等方面有效的执行质量管理体系,并能够提供完整的质量溯源资料,确保每一道工序都经过标准化安全生产,从而保证消费者的安全与健康。

化妆品GMPC即化妆品良好生产规范,英文全称称是Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products。是一项在全球化妆品领域极具公信力和认可度的专业质量认证标准。GMPC本身源自美国联邦化妆品法规和欧盟化妆品指令,法令规定任何出口进入美国、欧盟国家的化妆品必须达到产品包装质量、原材料安全、生产过程规范、严格的产品检测和快捷的售后服务四项准则。堪称世界化妆品领域的WTO。

ISO22716,由国际标准化组织(ISO)2007年11月制定,规范了化妆品制造商的管理要求,包括硬件要求(厂房、生产场所、设备等),材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

“ISO22716(欧标)与GMPC(美标)认证通过 ”为提升企业核心竞争力强劲赋能。

在未来,美媛生物将在GMPC和ISO22716体系的指导下践行质量管理体系,优化质量管理流程,为更多客户和消费者持续稳定地提供更优质的产品。

【企业简介】

  湖南美媛本草生物工程有限公司位于长沙国家高新区生物医药园,占地近40亩,建筑面积3.8万平方米,公司创立于1990年,是一家从事天然植物护肤品、生物发酵护肤品、天然健康食品/保健食品、消毒卫生用品及医疗器械(二类医用敷料类)产品研发、生产、销售、服务及OEM/ODM加工于一体的高新技术企业。


   公司拥有化妆品、食品、消毒卫生用品、医疗器械四大生产车间;内配置有8000m2 10万级GMP标准洁净车间。公司建立并推行“工业4.0智能制造模式”,医疗器械产品以及消毒卫生用品等自动化智能型生产线实行全程管控可视化、系统监管及制造绿色化。拥有6000平方研发中心;配备了多套国际先进科研设备及仪器;公司重视技术研究的投入和人才培养,形成了良好的人才和技术优势,具有雄厚的科研实力。坚持走产、学、研相结合的道路,拥有十余位化学、生物、药理、食品等高学历且经验丰富的研发工程师及美国哈佛大学医学院博士后、加州大学圣迭戈分校药学博士后、中南大学湘雅医学院教授等业内尖端专家作为技术顾问,已成功研发20000多款成熟配方,支持配方定制,并与国内多所医学类高等院校建立了校企合作关系,这些成为美媛生物创新能力底蕴深厚的根本所在。
 
   美媛生物拥有护肤品、消毒卫生用品、医疗器械(二类敷料类)、天然健康食品/保健食品等生产许可标准,荣获10余项发明专利;并拥有防晒类、美白祛斑类特殊用途化妆品行政许可批件,被评为湖南省“智能制造示范试点企业”。公司致力于以现代生物技术为核心,以益生菌/酵母发酵(乳酸杆菌溶胞产物、双歧杆菌溶胞产物、酵母菌溶胞产物等)、植物发酵(灵芝、松茸、石斛、绿豆、大米、大豆、玫瑰、茶叶、山茶花等)、基因工程(重组纤连蛋白、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、重组类人胶原蛋白、重组贻贝粘蛋白、重组SOD超氧化物歧化酶等)三大核心技术产品为重点 ,将生物医药前沿科技应用于护肤品、健康食品、医疗器械、消毒卫生用品,其中护肤品有美白祛斑类、抗衰类、防晒类、祛痘类、抗敏修护类、眼部护理类、补水保湿类、安瓶微精华类、冻干粉类等九大核心产品体系,健康食品涵盖中药养生茶、天然健康食品、保健食品(千惠珍珠茶、破壁灵芝孢子粉等)、益生菌,医疗器械类包括医美类修护敷料、修护凝胶、修护液、蛋白溶液(冻干剂型)、疤痕软膏、抗HPV凝胶、妇科敷料;消毒卫生用品包含免洗消毒凝胶、女性私密抗菌凝胶、女性私密护理、消毒液等。

  美媛生物历经三十余年的发展,先后创立了秀媛堂、美妍堂、秀媛丽、美妍清等品牌。2004年入选《中国美容业百强企业权力榜》并成为“全国打假扶优重点保护企业”,先后被中华全国工商联评为“中华美业十佳民族企业”,被湖南省评为“全省民营企业百家质量信得过单位”,并获得“2008中国医药卫生行业社会责任孺子牛奖”,2017年荣获美业功勋奖及“赈灾爱心企业”称号,2019年获得湖南省美业优秀生产企业和爱心企业的称号,美媛生物美白淡斑精华-乳-霜-面膜系列产品被评为2021年美伊科技奖,旗下秀媛堂品牌连续多年被评为“湖南省著名商标“,2016年获得“中国驰名商标”称号,2019年荣获“华山奖”,旗下美妍堂品牌荣获08-09年度“华山奖”等
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  美媛生物秉承“诚信、勤奋、执着、创新”的企业精神,在三十余年的发展过程中,坚守“以优质的产品和优良的服务,提升人类生活质量,传播推广中国中医药文化与科技,成为大健康领域基业长青的先锋企业”的企业使命,为社会大众提供高品质的健康产品。

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